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甘政辦發(fā)〔2017〕111號
各市、自治州人民政府，蘭州新區(qū)管委會，省政府有關部門，中央在甘有關單位：
為貫徹落實《疫苗流通和預防接種管理條例》（國務院令第668號）和《國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》（國辦發(fā)〔2017〕5號,以下簡稱《意見》），加強疫苗流通和預防接種管理工作，經省政府同意，現(xiàn)結合我省實際提出如下實施意見。
一、完善疫苗管理工作機制
（一）健全免疫規(guī)劃疫苗調整機制。省衛(wèi)生計生委要建立甘肅省免疫規(guī)劃專家咨詢委員會，根據(jù)防病工作需要組織疾病控制機構開展疫苗針對疾病監(jiān)測，綜合評估相關疾病負擔、傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，經專家咨詢委員會論證，制定全省疫苗接種方案，可以增加免費向公民提供的疫苗種類，經省政府批準實施，并報國家衛(wèi)生計生委備案。
（二）完善預防接種異常反應處置工作機制。各市州要加強疑似預防接種異常反應監(jiān)測和報告工作，提高預防接種異常反應調查診斷及鑒定水平。逐步建立包括基礎保險、補充保險在內的多層次保險補償體系，提高預防接種異常反應補償效率。在預防接種異常反應補償保險機制建立之前，按照《甘肅省預防接種異常反應補償辦法》開展補償工作。認真落實國家衛(wèi)生計生委、民政部、財政部等八部委《關于進一步做好預防接種異常反應處置工作的指導意見》（國衛(wèi)疾控發(fā)〔2014〕19號），扎實做好預防接種異常反應病例后續(xù)關懷救助工作，保障預防接種異常反應患者基本醫(yī)療、康復與生活需求。
（三）加強疫苗流通和預防接種管理協(xié)調溝通。省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)督管理局要會同相關部門，充分發(fā)揮省防治重大疾病工作部門聯(lián)席會議作用，加強政策協(xié)調與銜接，及時通報疫苗流通和預防接種管理工作進展與信息，共同研究解決存在的突出問題，協(xié)同應對重大突發(fā)事件，形成工作合力。
二、加強疫苗流通全過程管理
?。ㄒ唬┮?guī)范疫苗集中采購工作。根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》要求，一類和二類疫苗按照公開透明、競爭擇優(yōu)、公平交易的原則，通過省級公共資源交易平臺實行政府集中招標采購。
全省第一類疫苗的使用計劃由省疾病預防控制機構負責制定，報省衛(wèi)生計生委審定后,通過省級公共資源交易平臺進行采購。
全省第二類疫苗需求，由省級疾病預防控制機構依照《甘肅省第二類疫苗采購實施方案》匯總，在省級公共資源交易平臺通過政府集中采購形式，確定第二類疫苗生產企業(yè)和單價；由縣級疾病預防控制機構通過“甘肅省藥品集中采購平臺”向疫苗生產企業(yè)進行公開采購供應本地區(qū)的接種單位，嚴禁線下交易。
（二）加強疫苗冷鏈配送管理。根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，各市州、縣市區(qū)人民政府要對本行政區(qū)域內疾病預防控制機構和預防接種單位的一類疫苗儲存、運輸所需經費予以足額保障，全額列入年度財政預算，并制定符合本地情況的冷鏈系統(tǒng)更新計劃，及時更新補充,確保一類疫苗全程冷鏈、安全有效；建立二類疫苗冷鏈保障供應機制，保證其儲存、運輸及配送的質量安全有效。各級衛(wèi)生計生部門、食品藥品監(jiān)管部門要指導疫苗生產企業(yè)選擇有較好冷鏈儲運條件的配送企業(yè)，疫苗生產企業(yè)可采取分段接力方式配送疫苗。各地要針對一些偏遠山區(qū)、交通不便的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村舍制定有效措施，保障一類疫苗儲存運輸。
（三）加強疫苗全程管理。各級食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生計生行政部門要加快推進疫苗追溯信息系統(tǒng)建設，采取信息化手段，建立疫苗生產企業(yè)、疾病預防控制機構和接種單位疫苗追溯體系，如實記錄疫苗的流通、使用信息，實現(xiàn)疫苗最小包裝單位的生產、儲存、運輸、使用全過程可追溯。各級衛(wèi)生計生行政部門要依托全民健康保障信息化工程，加快推進全預防接種信息管理系統(tǒng)建設，逐步實現(xiàn)不同地區(qū)預防接種信息的交換與共享。
（四）加強疫苗監(jiān)管能力建設。各市州、各相關部門要加強食品藥品監(jiān)管部門檢查、檢驗工作力量，建立職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍，加強規(guī)范化培訓，提高檢查水平。提升省級藥品檢驗機構裝備配置水平，扶持疫苗檢驗檢測重點實驗室建設，聯(lián)合省內外高等院校培育高層次學科帶頭人和專家型人才，提高疫苗檢驗能力。
三、規(guī)范預防接種管理
（一）加強二類疫苗接種統(tǒng)籌管理。省疾控中心要根據(jù)全省疾病監(jiān)測信息和疾病預防控制需要，組織開展第二類疫苗的評價、遴選，提出第二類疫苗使用品目等?？h級衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)服務人口和服務范圍等因素，確定轄區(qū)內接種單位，并向社會公布。原則上農村地區(qū)實行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式。要加強社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)預防接種門診規(guī)范化、信息化建設，城區(qū)接種單位在規(guī)范化門診的基礎上建立數(shù)字化接種門診。嚴格規(guī)范村級接種單位服務行為，不得違規(guī)開展二類疫苗預防接種。對于偏遠、交通不便的地區(qū)，要通過加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院流動服務，提高預防接種的可及性，保證預防接種質量。
（二）加強接種單位規(guī)范化建設。各市州要結合實際，依照《預防接種工作規(guī)范（2016年版）》和《甘肅省預防接種單位管理辦法》推進接種單位的規(guī)范化建設，規(guī)范接種單位設置、人員資質、預防接種設施條件、冷鏈管理、疑似預防接種異常反應監(jiān)測處理以及預防接種告知、記錄、報告和宣傳工作等。接種單位應當在接種場所顯著位置公示使用的疫苗品種、禁忌、接種方法、一般反應和異常反應，以及第二類疫苗的價格和接種服務收費標準。
（三）強化預防接種能力建設。加強預防接種業(yè)務培訓，提高專業(yè)技術水平。各級疾病預防控制機構需設立免疫規(guī)劃科室；公立醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心設立預防保健科室（公共衛(wèi)生科室），充實技術力量，落實預防接種等公共衛(wèi)生職責。依照《預防接種工作規(guī)范（2016年版）》和《甘肅省預防接種單位管理辦法》，接種單位和接種人員實行資質管理，承擔預防接種職責與任務的醫(yī)療衛(wèi)生機構要通過縣級衛(wèi)生計生行政部門組織評估驗收，必須具備相應工作條件，預防接種人員必須經過預防接種專業(yè)培訓并考核合格、取得相應資質后方能開展預防接種工作。
（四）嚴格落實預防接種證查驗制度。各級教育部門要督促指導托幼機構、學校做好兒童入托、入學查驗預防接種證工作，并將其納入托幼機構和學校年度綜合目標管理考核，建立長效工作機制。托幼機構、學校要通過查驗預防接種證,及時發(fā)現(xiàn)未依照國家免疫規(guī)劃受種的兒童,并向所在地縣級疾病預防控制機構或兒童居住地承擔預防接種工作的接種單位報告,配合疾病預防控制機構或接種單位督促其監(jiān)護人及時到接種單位進行補種。
（五）加強技術指導和考核評估。各級衛(wèi)生計生行政部門要加強預防接種工作考核，并將考核結果作為劃撥基本公共衛(wèi)生服務項目補助資金的重要依據(jù)。各級疾病預防控制機構要加強對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構預防接種工作的技術指導，組織開展本地區(qū)預防接種工作人員培訓。
四、保障措施
?。ㄒ唬┍Ｕ霞膊☆A防控制機構人員編制。各市州、各有關部門要認真落實關于疾病預防控制中心機構編制標準的有關規(guī)定，在編制總量范圍內落實各級疾病預防控制機構人員編制。采取公開招聘、培訓等措施提高疾病預防控制隊伍的整體素質。
（二）建立穩(wěn)定的疾病預防控制機構投入機制。各級政府要落實支出責任，根據(jù)疾病預防控制事業(yè)發(fā)展需要和發(fā)展建設規(guī)劃，足額安排疾病預防控制機構基本建設、設備購置資金，尤其是要將本轄區(qū)疫苗冷鏈系統(tǒng)和預防接種信息化所需的建設、更新和日常運轉經費列入本級財政預算，并按照轄區(qū)人口基數(shù)，以1元/人的標準落實疾病預防控制日常工作經費。統(tǒng)籌考慮第二類疫苗管理模式變化等因素，科學合理核定疾病預防控制機構的人員經費、公用經費和業(yè)務經費，足額列入預算，由同級財政予以保障，服務性收入按收支兩條線納入預算管理。
（三）完善疾病預防控制機構績效工資制度。科學核定疾病預防控制機構績效工資總量，建立科學合理的績效考核制度，形成與崗位職責、工作業(yè)績、實際貢獻相聯(lián)系的考核分配機制。按照國家有關規(guī)定，落實疾病預防控制人員各項津貼補貼政策。
（四）完善預防接種相關價格政策。省級價格主管部門核定接種單位收取的預防接種勞務費（含儲存、運輸、預檢、接種、耗材、觀察等費用）標準，完善相關政策，加強收費管理。各市州要進一步規(guī)范縣級疾病預防控制機構向接種單位收取第二類疫苗儲存運輸費和接種單位收取第二類疫苗預防接種勞務費工作。
（五）加強預防接種宣傳引導。要充分發(fā)揮傳統(tǒng)媒體和新媒體的平臺作用，重點宣傳預防接種的重要性、安全性和有效性，引導群眾參與預防接種工作，提高疫苗接種率。健全預防接種信息發(fā)布機制，強化輿情監(jiān)測，積極回應社會和公眾關切，營造良好社會氛圍。
五、強化監(jiān)督檢查
各市州政府要結合工作實際制定具體貫徹辦法，落實屬地管理責任，加強組織領導，將預防接種等疾病預防控制工作情況、疾病預防控制機構財政政策落實情況等納入政府考核內容，加大監(jiān)督檢查力度，依法有序做好疫苗流通和預防接種各項工作。省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局要會同有關部門加強監(jiān)督檢查，適時開展專項督查，重要情況及時報告省政府。
甘肅省人民政府辦公廳
2017年6月30日
