- 時(shí)間：2021-02-05
- 點(diǎn)擊：1048
- 來源：甘肅日報(bào)-新甘肅客戶端
新甘肅客戶端蘭州訊（新甘肅·甘肅日報(bào)記者曹立萍）今年，甘肅省藥監(jiān)局將進(jìn)一步健全藥品監(jiān)管機(jī)制，強(qiáng)化藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管控和新冠病毒疫苗監(jiān)管，并著力提升藥品監(jiān)管能力和技術(shù)支撐能力，確保人民群眾用藥安全。
今年，甘肅省藥監(jiān)局將進(jìn)一步完善藥品監(jiān)督檢查工作體系，并加強(qiáng)省級藥品稽查執(zhí)法機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍建設(shè)，構(gòu)建權(quán)責(zé)清晰、分工合作、銜接順暢的藥品監(jiān)管體制。強(qiáng)化新冠病毒疫苗監(jiān)管，健全疫苗電子追溯體系，加強(qiáng)對新冠病毒治療藥物、醫(yī)用口罩等重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。建立完善應(yīng)急審批、檢驗(yàn)監(jiān)測、監(jiān)督檢查機(jī)制，切實(shí)提升應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處置能力和水平。
甘肅省藥監(jiān)局工作人員加強(qiáng)醫(yī)用口罩等重點(diǎn)醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。
同時(shí)，強(qiáng)化藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管控，督促企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè)，落實(shí)以企業(yè)為主體的藥物警戒責(zé)任，并建立高效順暢的抽樣、檢驗(yàn)和不合格產(chǎn)品處置工作機(jī)制。持續(xù)推進(jìn)藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)，加強(qiáng)基本藥物重點(diǎn)品種監(jiān)管，持續(xù)開展特殊藥品、醫(yī)療器械及嬰幼兒用品等高風(fēng)險(xiǎn)品種的監(jiān)督檢查。強(qiáng)化醫(yī)療器械審評審批能力建設(shè)，加強(qiáng)碳離子治療系統(tǒng)上市后監(jiān)管。
今年，甘肅省藥監(jiān)局還將加快推進(jìn)智慧監(jiān)管，建設(shè)集行政審批、稽查執(zhí)法、檢驗(yàn)檢測、藥品追溯等于一體的綜合監(jiān)管大數(shù)據(jù)平臺。培養(yǎng)和儲備國家級高水平專業(yè)技術(shù)人才，提升技術(shù)審評、注冊核查、檢驗(yàn)檢測、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測等能力。
