甘肅安信通項(xiàng)目管理有限公司受慶陽市人民醫(yī)院的委托，對(duì)其所需的SHOX2/RASSFIA/PTGER4基因甲基化檢測(cè)試劑盒等5種試劑盒采購項(xiàng)目以單一來源方式進(jìn)行采購，現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下：

一、項(xiàng)目編號(hào)：GSAXTZC2023-06

二、預(yù)算金額：6.444萬元（其中一包：3.81萬元；二包：1.914萬元；三包：0.72萬元）。

三、采購內(nèi)容：一包：SHOX2/RASSFIA/PTGER4基因甲基化檢測(cè)試劑盒30人份、七種肺癌相關(guān)抗體檢測(cè)試劑盒72人份，預(yù)算金額：3.81萬元；

二包：幽門螺桿菌23SrRNA基因與gyrA基因突變檢測(cè)試劑盒50人份、補(bǔ)體因子H檢測(cè)試劑盒60人份，預(yù)算金額：1.914萬元；

三包：人PAX1和JAM3基因甲基化檢測(cè)試劑盒24人份，預(yù)算金額：0.72萬元；

（本項(xiàng)目?jī)?nèi)容已論證，具體內(nèi)容及參數(shù)詳見采購文件）。

四、實(shí)施單一來源采購的簡(jiǎn)要理由：

一包：1.SHOX2/RASSFIA/PTGER4 基因甲基化檢測(cè)試劑盒用于體外檢測(cè)人外周血血漿中SHOX2、RASSFIA、PTGER4 基因的甲基化。用于臨床上對(duì)疑似肺癌患者的輔助診斷，此3種基因的甲基化檢測(cè)試劑盒為單一上市許可產(chǎn)品；2.七種肺癌相關(guān)抗體檢測(cè)試劑盒用于體外檢測(cè)人血清中七種自身抗體(P53/PGP9.5/SOX2/GAGE7/GBU4-5/MAGEA1/CAGE)的濃度。用于臨床上對(duì)疑似肺癌患者的輔助診斷。此七種抗體蛋白聯(lián)合的檢測(cè)試劑盒為單一上市許可產(chǎn)品，甘肅鴻林生物工程科技有限公司作為以上產(chǎn)品的慶陽區(qū)域唯一授權(quán)經(jīng)銷商，特申請(qǐng)以單一來源方式采購。

二包：1.幽門螺桿菌 23SrRNA 基因 gyrA 基因突變檢測(cè)試劑盒用于檢測(cè)人胃黏膜組織樣本中幽門螺桿菌23SrRNA 基因 A2143G、A2143C 和A2144G 突變和 gyrA 基因261A、261G、260T、271A、271T、272G 突變。用于幽門螺桿菌克拉霉素耐藥(23SrRNA 基因突變)和喹諾酮類抗生素耐藥(gyrA 基因突變)的臨床輔助診斷。本檢測(cè)試劑盒為單上市許可產(chǎn)品；2.補(bǔ)體因子H檢測(cè)試劑盒用于體外檢測(cè)尿液中的補(bǔ)體因子H。用于臨床上篩查患者是否發(fā)生尿路上皮細(xì)胞病變。此檢測(cè)試劑盒為單一上市許可產(chǎn)品，甘肅匯杰博瑞商貿(mào)有限公司作為以上產(chǎn)品的慶陽區(qū)域唯一授權(quán)經(jīng)銷商，特申請(qǐng)以單一來源方式采購。

三包：人PAX1 和JAM3 基因甲基化檢測(cè)試劑盒用于體外定性檢測(cè)人宮頸脫落細(xì)胞 DNA中 PAX1和JAM3 基因的甲基化。通過檢測(cè)人宮頸脫落細(xì)胞種 P1和J3基因的甲基化情況來識(shí)別是否發(fā)生宮頸病變。本檢測(cè)試劑盒為單一上市許可產(chǎn)品，西安百康醫(yī)療科技有限公司作為該產(chǎn)品的慶陽區(qū)域唯一授權(quán)經(jīng)銷商，特申請(qǐng)以單一來源方式采購。

五、擬定的唯一供應(yīng)商名稱及地址：

一包：供應(yīng)商名稱：甘肅鴻林生物工程科技有限公司

供應(yīng)商地址：蘭州市城關(guān)區(qū)天水北路222號(hào)萬達(dá)寫字樓42層4216-4220室

二包：供應(yīng)商名稱：甘肅匯杰博瑞商貿(mào)有限公司      

供應(yīng)商地址：甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)東崗東路2704號(hào)萬商國(guó)際A塔2211室

三包：供應(yīng)商名稱：西安百康醫(yī)療科技有限公司     

供應(yīng)商地址：陜西省西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)鳳城十二路66號(hào)首創(chuàng)富北高銀27幢11710室

六、供應(yīng)商資格條件：

1.符合《中華人民共和國(guó)政府采購法》第二十二條和《中華人民共和國(guó)政府采購法實(shí)施條例》第十七條規(guī)定，提供以下材料：

1.1須提供合法有效的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本、稅務(wù)登記證副本（三證合一的營(yíng)業(yè)執(zhí)照不需提供稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證）加蓋投標(biāo)供應(yīng)商公章的掃描件；

    1.2須提供法定代表人身份證明（附法定代表人身份證正、反面），法定代表人授權(quán)書（附被授權(quán)人身份證正、反面）；

1.3投標(biāo)人須提供2022年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告（成立不足一年企業(yè)提供相關(guān)證明材料）；

1.4投標(biāo)人須提供參加政府采購活動(dòng)前六個(gè)月任意一個(gè)月的稅收繳納證明材料（正規(guī)稅務(wù)發(fā)票或完稅證明，若為免稅企業(yè)須提供零申報(bào)記錄或提供相應(yīng)文件證明）；

1.5投標(biāo)人須提供參加政府采購活動(dòng)前六個(gè)月任意一個(gè)月的依法繳納社會(huì)保障資金的相關(guān)證明材料。依法不需要繳納社會(huì)保障資金的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)文件證明；

1.6投標(biāo)供應(yīng)商未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單，不處于禁止參加政府采購等招投標(biāo)活動(dòng)期間，查詢渠道：“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)、“中國(guó)政府采購網(wǎng)”(www.ccgp.gov.cn)等信用查詢網(wǎng)站或平臺(tái)。

1.7須提供慶陽市公共資源交易誠(chéng)信承諾書；

1.8本項(xiàng)目實(shí)行資格后審，不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：無

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：投標(biāo)人須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證）。

七、獲取采購文件時(shí)間、地點(diǎn)：

1.獲取時(shí)間：2023年 10 月 25 日至2023年 10 月 27 日，每天上午8:30至12:00，下午14:30至18:00（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）。

2.獲取地點(diǎn)：甘肅安信通項(xiàng)目管理有限公司 （甘肅省慶陽市西峰區(qū)慶華大道劉家?guī)X口100米）。

 3.獲取方式：自行到招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)獲取（獲取采購文件時(shí)需提供“單一來源公告第六項(xiàng)”要求的所有資料復(fù)印件兩份裝訂成冊(cè)并加蓋公司印章。）

4.售價(jià)：0元

八、遞交單一來源響應(yīng)文件時(shí)間、地點(diǎn)及方式：

1.截止時(shí)間：2023年 11 月 1 日9 時(shí)00分（北京時(shí)間，逾期不再受理）；

2.遞交地點(diǎn)：慶陽市人民醫(yī)院急診樓五樓會(huì)議室。

九、聯(lián)系人姓名及電話:

1.采購單位：慶陽市人民醫(yī)院

聯(lián)系人：郭綱

聯(lián)系電話：0934-8601090

地 址：甘肅省慶陽市西峰區(qū)蘭州路30號(hào)

2.代理機(jī)構(gòu):甘肅安信通項(xiàng)目管理有限公司

聯(lián)系電話：17793489908

地 址：甘肅省慶陽市西峰區(qū)慶華大道劉家?guī)X口100米

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：郭綱

電 話：0934-8601090