- 時(shí)間：2025-12-03
- 來源：
? 甘肅恒德利順工程項(xiàng)目管理咨詢有限公司受天水市中醫(yī)醫(yī)院的委托，擬對(duì)“天水市中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科未掛網(wǎng)質(zhì)控品采購(gòu)項(xiàng)目”進(jìn)行單一來源采購(gòu)。于2025年11月26日至2025年12月02日在甘肅經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)發(fā)布單一來源采購(gòu)公示，公示期滿后無異議。按照相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)正式公告如下：
一、采購(gòu)文件編號(hào)：HDLS2025-71
二、采購(gòu)內(nèi)容：
天水市中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科未掛網(wǎng)質(zhì)控品采購(gòu)項(xiàng)目。(具體內(nèi)容及要求詳見采購(gòu)文件)
三、項(xiàng)目預(yù)算金額：352126.25元。
四、實(shí)施單一來源采購(gòu)的簡(jiǎn)要理由：
天水市中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科未掛網(wǎng)質(zhì)控品采購(gòu)項(xiàng)目
（一）項(xiàng)目基本信息
本次論證圍繞醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)用質(zhì)控品采購(gòu)項(xiàng)目展開，采購(gòu)標(biāo)的為覆蓋血液學(xué)、凝血、血?dú)馀c電解質(zhì)、傳染病血清學(xué)等多領(lǐng)域的全系列第三方質(zhì)控品及配套質(zhì)量管理解決方案，核心需求是保障臨床檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性與互認(rèn)性，支撐醫(yī)療機(jī)構(gòu) ISO15189 認(rèn)可及日常檢驗(yàn)質(zhì)量管控工作。
（二）擬定供應(yīng)商概況
擬定唯一供應(yīng)商為甘肅泓立康科貿(mào)有限公司（以下簡(jiǎn)稱 “泓立康”），該企業(yè)為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的第三方獨(dú)立質(zhì)控品生產(chǎn)廠家上海昆淶生物科技有限公司、廣州邦德盛生物科技有限公司、中國(guó)食品發(fā)酵工業(yè)研究院有限公司的天水獨(dú)家授權(quán)供應(yīng)商，上述核心生產(chǎn)企業(yè)中上海昆淶生物科技有限公司系高新技術(shù)企業(yè)、專精特新中小企業(yè)，依托 40 項(xiàng)專利及 55 項(xiàng)軟件著作權(quán)，構(gòu)建了涵蓋質(zhì)控材料、智能軟件、教育培訓(xùn)的全鏈條質(zhì)控解決方案，目前服務(wù)全國(guó) 3000 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，國(guó)內(nèi)每 3 家三甲醫(yī)院中即有 1 家使用其系統(tǒng)。
（三）單一來源采購(gòu)的核心論證依據(jù)
經(jīng)對(duì)行業(yè)現(xiàn)狀、技術(shù)特性及項(xiàng)目需求的綜合研判，昆淶生物質(zhì)控品符合單一來源采購(gòu)的核心要件，具體依據(jù)如下：
（1）技術(shù)唯一性：核心專利與獨(dú)創(chuàng)技術(shù)形成不可替代性
昆淶生物在質(zhì)控品領(lǐng)域擁有多項(xiàng)獨(dú)家核心技術(shù)，其中獨(dú)創(chuàng)的 “血?dú)赓|(zhì)控品” 技術(shù)實(shí)現(xiàn)全球唯一能將氣體穩(wěn)定封裝在液體標(biāo)本中的突破，解決了傳統(tǒng)血?dú)赓|(zhì)控品氣體易泄漏、穩(wěn)定性差的行業(yè)難題，該技術(shù)已形成專利保護(hù)，目前無其他廠商可提供同等性能的替代產(chǎn)品。同時(shí)，其開發(fā)的 Q-expert 智能化質(zhì)量管理平臺(tái)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，可實(shí)現(xiàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)自動(dòng)分析、實(shí)時(shí)預(yù)警及跨平臺(tái)校準(zhǔn)，通過 AI 算法較傳統(tǒng)質(zhì)控方法效率提升 80%，該軟件與 Pretrol 系列質(zhì)控品形成深度技術(shù)綁定，構(gòu)成 “硬件 + 軟件” 的一體化解決方案，其他品牌質(zhì)控品無法兼容適配這一智能管理系統(tǒng)。
（2）質(zhì)量適配性：保障檢驗(yàn)結(jié)果一致性與互認(rèn)性的必然要求
當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)已建立以昆淶質(zhì)控品為核心的質(zhì)量控制體系，且參與以上海為代表的區(qū)域檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作。昆淶生物通過 ESFEQA 國(guó)際室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃（ISO 17043 認(rèn)可）與自主構(gòu)建的 QUALAB 質(zhì)量管理生態(tài)體系，實(shí)現(xiàn) “室內(nèi)質(zhì)控室間化”，其質(zhì)控品的量值溯源體系與跨平臺(tái)校準(zhǔn)能力已通過實(shí)踐驗(yàn)證，可有效消除不同品牌設(shè)備檢測(cè)值差異。若更換其他品牌質(zhì)控品，需重新建立量值溯源鏈條、驗(yàn)證系統(tǒng)適配性，不僅將產(chǎn)生巨額轉(zhuǎn)換成本，更可能導(dǎo)致短期檢驗(yàn)結(jié)果波動(dòng)，直接影響臨床診斷準(zhǔn)確性及區(qū)域結(jié)果互認(rèn)機(jī)制運(yùn)行，不符合醫(yī)療質(zhì)量連續(xù)性要求。
（3）市場(chǎng)獨(dú)占性：國(guó)產(chǎn)突圍形成的細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)
在昆淶生物崛起前，國(guó)內(nèi)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控品市場(chǎng)長(zhǎng)期被國(guó)際巨頭壟斷，其通過原料國(guó)產(chǎn)化、軟件自主化、學(xué)術(shù)國(guó)際化的三大創(chuàng)新，打破了進(jìn)口產(chǎn)品的價(jià)格壁壘與技術(shù)壟斷，成為國(guó)內(nèi)最大的第三方獨(dú)立質(zhì)控品供應(yīng)商。目前其已開發(fā) 300 余項(xiàng)非定制值質(zhì)控品，覆蓋絕大部分常規(guī)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目，且建立了與上海交大醫(yī)學(xué)院共建的培訓(xùn)體系及 ISO15189 認(rèn)可咨詢服務(wù)團(tuán)隊(duì)，形成 “產(chǎn)品 + 服務(wù) + 標(biāo)準(zhǔn)” 的全鏈條支撐能力。從市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果看，其他國(guó)產(chǎn)廠商或聚焦單一細(xì)分領(lǐng)域（如標(biāo)源側(cè)重傳染病質(zhì)控、美樂專攻特殊生化非定值產(chǎn)品），或缺乏一體化解決方案能力，均無法提供同等覆蓋廣度與服務(wù)深度的產(chǎn)品組合。
（4）服務(wù)持續(xù)性：全鏈條支撐體系的獨(dú)家保障
昆淶生物提供的不僅是質(zhì)控品實(shí)物，更包含貫穿采購(gòu)全周期的專業(yè)服務(wù)，包括定制化質(zhì)控方案設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、ISO15189 認(rèn)可咨詢等增值服務(wù)，其咨詢團(tuán)隊(duì)采用 “授人以漁” 模式幫助實(shí)驗(yàn)室建立自主質(zhì)量改進(jìn)能力。這種 “產(chǎn)品 + 服務(wù)” 的捆綁模式具有顯著排他性，其他供應(yīng)商雖能提供同類產(chǎn)品，但均不具備同等水平的全鏈條服務(wù)能力，若更換供應(yīng)商將導(dǎo)致現(xiàn)有質(zhì)量保障體系斷裂，需重新投入大量資源建立服務(wù)對(duì)接機(jī)制，嚴(yán)重影響質(zhì)控工作連續(xù)性。
（四）市場(chǎng)調(diào)研與替代方案評(píng)估情況
為確保論證的客觀性，已開展全面市場(chǎng)調(diào)研，通過行業(yè)報(bào)告分析、供應(yīng)商詢價(jià)、同行醫(yī)療機(jī)構(gòu)訪談等方式，對(duì)國(guó)內(nèi)主要質(zhì)控品廠商進(jìn)行評(píng)估：
標(biāo)源（鄭州安圖）：強(qiáng)項(xiàng)集中于傳染病質(zhì)控及室間質(zhì)評(píng)服務(wù)，血?dú)赓|(zhì)控品與智能管理平臺(tái)存在技術(shù)短板，無法滿足全項(xiàng)目覆蓋需求；
美樂（美康生物）：在尿液生化非定值質(zhì)控品領(lǐng)域有特色，但缺乏跨平臺(tái)校準(zhǔn)能力，與現(xiàn)有智能質(zhì)控系統(tǒng)不兼容；
進(jìn)口品牌：雖技術(shù)成熟但價(jià)格高出 40% 以上，且軟件服務(wù)響應(yīng)滯后，不符合國(guó)產(chǎn)化替代政策導(dǎo)向。
綜上，現(xiàn)有市場(chǎng)廠商中無任何一家可同時(shí)滿足技術(shù)兼容性、質(zhì)量穩(wěn)定性、服務(wù)全面性三大核心需求，不存在有效替代方案。
甘肅泓立康科貿(mào)有限公司獨(dú)家代理的上海昆淶生物科技有限公司、廣州邦德盛生物科技有限公司、中國(guó)食品發(fā)酵工業(yè)研究院有限公司的質(zhì)控品因其核心技術(shù)的專利獨(dú)占性、與現(xiàn)有質(zhì)量體系的高度適配性、全鏈條服務(wù)的不可替代性，以及缺乏有效市場(chǎng)替代方案的客觀現(xiàn)實(shí)，符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》及相關(guān)規(guī)定中關(guān)于單一來源采購(gòu)的適用條件。
鑒于上述原因，根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第三十一條和《政府采購(gòu)非招標(biāo)采購(gòu)方式管理辦法》（財(cái)政部令第74號(hào)）相關(guān)規(guī)定，本次項(xiàng)目?jī)?nèi)容擬采用單一來源方式采購(gòu)，擬定供應(yīng)商為甘肅泓立康科貿(mào)有限公司。
五、公告期限：3個(gè)工作日
六、評(píng)標(biāo)方法：綜合評(píng)分法
七、擬定的唯一供應(yīng)商：
供應(yīng)商名稱：甘肅泓立康科貿(mào)有限公司?
供應(yīng)商地址：甘肅省天水市麥積區(qū)橋南街道天河南路東側(cè)盛達(dá)新城10幢1單元13層1303室
八、供應(yīng)商資格：
?1、符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定，能及時(shí)提供貨物及服務(wù)的法人、其他組織或自然人；
2、具有合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、開戶許可證或基本存款賬戶信息；
3、提供2024年經(jīng)第三方機(jī)構(gòu)審計(jì)的財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告(不滿一年的企業(yè)則提供企業(yè)基本開戶銀行出具的資信證明)；
4、提供近3個(gè)月內(nèi)任意一個(gè)月依法繳納稅收的證明文件（繳納稅收的證明文件是指：稅后回單或稅收電子轉(zhuǎn)賬專用完稅證或納稅證明；如供應(yīng)商在規(guī)定的時(shí)間段內(nèi)沒有發(fā)生業(yè)務(wù)的，則提供稅務(wù)部門出具的納稅證明，或加蓋稅務(wù)部門公章的納稅申報(bào)表）；
5、提供近3個(gè)月內(nèi)任意一個(gè)月依法繳納社保的相關(guān)證明文件（繳納社保的相關(guān)證明文件是指：社保部門出具的單位參加社會(huì)保險(xiǎn)的證明文件或社保繳費(fèi)單或單位參加社會(huì)保險(xiǎn)參保證明等）；
6、投標(biāo)人必須提供中國(guó)裁判文書網(wǎng)查詢的無行賄犯罪檔案查詢結(jié)果告知截圖；
7、投標(biāo)供應(yīng)商須為未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單；不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間；未被列入“信用中國(guó)（甘肅天水）”網(wǎng)站記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單；未被列入“信用甘肅”網(wǎng)站記錄失信被執(zhí)行人或財(cái)政性資金管理使用領(lǐng)域相關(guān)失信責(zé)任主體、統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域嚴(yán)重失信企業(yè)及其有關(guān)人員等的方可參加本項(xiàng)目的投標(biāo)。（以投標(biāo)截止日前在“信用中國(guó)”網(wǎng)站、“信用中國(guó)（甘肅天水）”網(wǎng)站、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)及“信用甘肅”網(wǎng)站查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。
8、本項(xiàng)目實(shí)行資格后審，不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
9.供應(yīng)商須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。（彩色復(fù)印件或掃描件加蓋公章）（實(shí)行多證合一的，須提供多證合一后的證件及說明材料）。
九、單一來源采購(gòu)文件的時(shí)間、地點(diǎn)、方式
1.時(shí)間：自2025年12月04日00時(shí)00分00秒起至2025年12月08日23時(shí)59分59秒止。
2.獲取地點(diǎn)：甘肅恒德利順工程項(xiàng)目管理咨詢有限公司（天水市秦州區(qū)碧桂園（三期）17號(hào)樓1單元14樓）現(xiàn)場(chǎng)獲取。
3.文件售價(jià)：人民幣300元/份，售后不退。
十、遞交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)
1.遞交投標(biāo)文件截止時(shí)間：2025年12月11日15時(shí)30分（北京時(shí)間，逾期不予受理）。
2.開標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)：2025年12月11日15時(shí)30分（（北京時(shí)間）在天水市秦州區(qū)碧桂園（三期）17號(hào)樓1單元14樓
十一、投標(biāo)保證金：本項(xiàng)目不收取投標(biāo)保證金。
十二、采購(gòu)項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購(gòu)政策
1.根據(jù)財(cái)政部發(fā)布的《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》的通知（財(cái)庫(kù)【2020】46號(hào)）規(guī)定及《財(cái)政部關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購(gòu)支持中小企業(yè)力度的通知》財(cái)庫(kù)【2022】19號(hào)規(guī)定，對(duì)于經(jīng)主管預(yù)算單位統(tǒng)籌后未預(yù)留份額專門面向小微企業(yè)采購(gòu)的采購(gòu)項(xiàng)目，以及預(yù)留份額項(xiàng)目中的非預(yù)留部分采購(gòu)包，對(duì)符合規(guī)定的小型和微型企業(yè)產(chǎn)品的價(jià)格給予 10％的扣除。
2.根據(jù)財(cái)政部發(fā)布的《關(guān)于政府采購(gòu)支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》（財(cái)庫(kù)【2014】68號(hào)）規(guī)定，本項(xiàng)目對(duì)監(jiān)獄企業(yè)產(chǎn)品的價(jià)格給予10%的扣除。
3. 根據(jù)財(cái)政部、民政部、中國(guó)殘疾人聯(lián)合會(huì)發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購(gòu)政策的通知》（財(cái)庫(kù)【2017】141號(hào)）規(guī)定，本項(xiàng)目對(duì)殘疾人福利性單位產(chǎn)品的價(jià)格給予10%的扣除。
4. 根據(jù)《四部門關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)執(zhí)行機(jī)制的通知》（財(cái)庫(kù)【2019】9號(hào)）的有關(guān)規(guī)定，對(duì)政府采購(gòu)節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品實(shí)施品目清單管理，依據(jù)品目清單和認(rèn)證證書實(shí)施政府優(yōu)先采購(gòu)和強(qiáng)制采購(gòu)。
5.?根據(jù)《財(cái)政部、國(guó)務(wù)院扶貧辦關(guān)于運(yùn)用政府采購(gòu)政策支持脫貧攻堅(jiān)的通知》（財(cái)庫(kù)〔2019〕27號(hào)）有關(guān)規(guī)定，優(yōu)先采購(gòu)貧困地區(qū)農(nóng)副產(chǎn)品和優(yōu)先采購(gòu)聘用建檔立卡貧困人員物業(yè)公司提供的物業(yè)服務(wù)。
十三、采購(gòu)項(xiàng)目聯(lián)系人及聯(lián)系電話：
采購(gòu)人：天水市中醫(yī)醫(yī)院
地址：天水市環(huán)城西路
聯(lián) 系 人：蘇亨宇
聯(lián)系電話：09388237987
采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)：甘肅恒德利順工程項(xiàng)目管理咨詢有限公司
地址：天水市秦州區(qū)碧桂園（三期）17號(hào)樓1單元14樓
聯(lián)系人：張芮
聯(lián)系電話：17339999356
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